В России ужесточен контроль качества
отечественных лекарств. Теперь, помимо
нескольких проверок на разных стадиях
производства, каждый препарат будет
проходить так называемый «народный»
контроль – пациентам предлагается
сообщать лечащему врачу о любых
неблагоприятных побочных эффектах,
вызванных приемом того или иного
препарата. Все эти сведения будут
суммироваться и передаваться в
Росздравнадзор.
- Сегодня Россия не обеспечивает и 15%
собственных потребностей в лекарственных
препаратах. А те, что производит, еще
далеки от европейского качества. По
статистике, озвученной руководством
Росздравнадзора, 3,5% наших медикаментов
бракуется еще на этапе предварительного
контроля. Более того, из-за низкого
качества изымается еще 1%. - – В Европе такие показатели расценили
бы как ЧП, – пояснила одному из центральных
изданий начальник профильного управления
Федеральной Службы по надзору в сфере
здравоохранения и соцразвития Валентина
Косенко, – у нас же некоторые производители
считают возможным использовать
незарегистрированное сырье или
компоненты с истекающим сроком годности. -
Но даже это на фоне отдельных примеров
кажется просто детской шалостью.
Последний такой случай датируется
февралем этого года. Тогда серьезно
пострадали десятки людей, которым были
сделаны инъекции сердечно-сосудистого
препарата «Милдронат». Сначала речь
шла о четырех «пострадавших» регионах,
сегодня их уже двадцать три. Причина
массовой госпитализации людей оказалась
на грани абсурда: проверка установила,
что в ампулах был не «Милдронат»! По
данным Росздравнадзора, на предприятии
перепутали маркировку. -
В Ейском районе «ошибочных» серий не
выявили. Тем не менее, ужесточать
контроль за качеством лекарств мы будем
наравне со всей страной. В среду в
Краснодаре завершила свою работу
итоговая коллегия департамента
здравоохранения, на которой были
озвучены новые требования к назначению
и отпуску лекарств. - – В первую очередь это мониторинг их
безопасности, – рассказала нам после
заседания старший провизор «Ейскфарм»
Галина Ивановна Сыжко, – заключается
он в сборе информации о любых
неблагоприятных реакциях при применении
медикаментов. Эти сведения будут
передаваться в «Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств».
А оттуда в Росздравнадзор. - Принимать народные «жалобы» будут
лечащие врачи. Причем, не в устной форме,
а на бланках специально установленного
образца. По приблизительным подсчетам
зарубежных специалистов, в России
подобных обращений должно быть примерно
40-60 тысяч в год. Однако это не значит,
что мы повально пользуемся некачественными
лекарствами. Просто организм любого
человека может «неадекватно» отреагировать
даже на аспирин. Кстати, проверять это
методом самолечения теперь будет
сложнее – лекарства, отпускаемые по
рецепту врача, купить без его назначения
станет невозможно, пояснили в «Ейскфарм».
Что касается аптек, то им придется
сделать однозначный выбор в пользу
поставщиков, имеющих на руках договор
с «Центром по контролю качества и
сертификации лекарственных средств». -
Не так давно вышло новое, двенадцатое
по счету, издание сборника основных
стандартов, применяемых в фармацевтическом
производстве, По идее, оно должно стать
«настольной книгой» для наших
производителей, которые в большинстве
своем настаивают на российской монополии
на отечественном рынке. Государство
же отсекать качественный импорт пока
не планирует. Как, впрочем, и особый
спрос с российского фармбизнеса.
Предполагает он двойную регистрацию
продукции и возможность в случаях
грубейших нарушений приостанавливать
производство хотя бы на время
расследования. Иначе, считают специалисты,
«февральскую» ошибку мы можем поставить
на поток. - Елена Яковлева.
